CONDITIONNEMENT
MedicalGroup effectue le nettoyage et le conditionnement final pour tous types de dispositifs médicaux
Le nettoyage est entièrement automatisé, sur une ligne équipée de bains permettant une grande flexibilité technique. Les produits peuvent être nettoyés par des détergents (élimination des résidus d’usinage), passivés (traitement à l’acide nitrique), rincés à l’eau déminéralisée et à l’alcool, puis séchés en étuve. Des programmes pré-enregistrés et validés garantissent la fiabilité et la répétabilité de ces opérations essentielles pour la propreté et la qualité des implants.
Conditionnement des dispositifs médicaux
Le conditionnement est réalisé en salle propre ISO 7 équipée de flux laminaires ISO 5. La maîtrise et la surveillance de l’environnement garantissent un niveau de biocharge minimum avant l’étape finale de stérilisation réalisée par un prestataire spécialisé.
Les différentes scelleuses disponibles permettent le conditionnement des produits en simple, double ou triple emballage en fonction des contraintes et exigences de nos clients. Les possibilités sont grandes et permettent d’associer les différents types de conditionnement pour s’adapter aux géométries, poids et toute autre particularité des implants.
- des sachets PA/PE sous vide
- des sachets TYVEK®
- des blisters en PETG avec un opercule TYVEK®
Cet éventail de solutions donne la possibilité de conditionner tous types de dispositifs médicaux allant des pièces les plus petites (quelques mm) aux plus grandes (plusieurs dizaines de cm).
Il est également possible d’ajouter des conditionnements plus spécifiques comme des tubes avec des bouchons vissables, notamment pour le secteur dentaire, ou tout autre accessoire indispensable pour l’utilisation qui en sera faite.
Toutes ces étapes sont réalisées avec une maitrise complète de la traçabilité des opérations et des lots de composants, en garantissant un scellage conforme aux exigences des référentiels applicables avec des contrôles réguliers réalisés par le laboratoire MedicalGroup.
Une fois les produits conditionnés en salle propre, MedicalGroup réalise l’étiquetage et la mise en boîte d’après les spécifications des clients.
Une maquette d’édition de l’étiquette est élaborée pour permettre au client de vérifier que toutes les exigences transmises ont bien été prises en compte et respectent les réglementations en vigueur.
Des contrôles très stricts aux différentes étapes de production (édition, étiquetage et expédition), et un flux sécurisé tout au long du process garantissent l’exactitude des mentions variables conformément à la commande du client.