QUALITÉ
La qualité au service de l’accès au marché
MedicalGroup construit son système de management de la qualité selon les exigences des réglementations en vigueur, et dispose des certifications en lien avec ses activités : ISO 13485, ISO 17025 pour les essais COFRAC effectués au sein de son laboratoire, et conformité au 21 CFR part 820.
L’entreprise simplifie l’accès au marché de ses clients, notamment par la mise à disposition d’un Masterfile spécifique au marché américain et de dossiers de qualification complets.
Son expertise pour les revêtements plasma se traduit au travers d’un Master File enregistré aux USA et approuvé par la FDA.
MedicalGroup dispose d’une expertise unique :
-
- Technique maîtrisée, de la fabrication du revêtement jusqu’à l’emballage de l’implant
- Accompagnement du client, du prototypage à la commercialisation des implants,
- Nouveau site industriel, équipements neufs et capacités élevées
- Equipe professionnelle et engagée
